自3月11日“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3000萬(wàn)支項目啟動(dòng)會(huì )”召開(kāi)以來(lái),公司各職能部門(mén)緊緊圍繞啟動(dòng)會(huì )精神,通力合作、密切配合,開(kāi)啟了“忙碌”模式。于4月初實(shí)現一批中試批生產(chǎn),又于4月20日順利完成三批驗證批的生產(chǎn)工作。
工作的順利推進(jìn),為 “7個(gè)半月實(shí)現商業(yè)化生產(chǎn)、年底前完成1000萬(wàn)支生產(chǎn)任務(wù)”的目標實(shí)現注入新的動(dòng)力,同時(shí)為后續申報工作節省更多時(shí)間。
五年前,面對嚴峻的市場(chǎng)形勢和制藥行業(yè)日趨激烈的競爭局面,公司領(lǐng)導高瞻遠矚,整合資源,聚焦BFS產(chǎn)品優(yōu)勢,打造轉型升級新引擎,搶占CMO賽道。尤其自CDMO/CMO戰略目標實(shí)施以來(lái),用“一站式”服務(wù),打造高質(zhì)量、高效率、高標準的企業(yè)質(zhì)量管理體系,五年目標將超前一年實(shí)現,足以證明公司優(yōu)勢凸顯。
為確保注冊批按計劃生產(chǎn),大家爭分奪秒與時(shí)間賽跑,各相關(guān)部門(mén)在短時(shí)間內共計起草下發(fā)了11個(gè)標準、11個(gè)相關(guān)操作規程;完成了多個(gè)分析方法的驗證、轉移,起草簽批了數個(gè)方法轉移方案及方法轉移報告、驗證方案及驗證報告;完成了穩定性考察方案的審核、工藝規程及若干批記錄的起草。
如今項目的階段性勝利,得益于公司CDMO/CMO團隊成員的勠力同心,奮力拼搏并把企業(yè)專(zhuān)業(yè)實(shí)力、專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢發(fā)揮到極致。 整個(gè)工作過(guò)程中,團隊突破壓縮項目周期最大難度的考驗,戰勝了遵循各上下游部門(mén)之間工作的先后制約關(guān)系和確保工作進(jìn)度時(shí)效性之間的困難,實(shí)現了目前良好的工作局面。
下一步,CDMO/CMO團隊將乘著(zhù)啟動(dòng)會(huì )的春風(fēng),帶著(zhù)滿(mǎn)滿(mǎn)的干勁、必勝的信心,進(jìn)行下一階段的申報工作,確保吸入用硫酸沙丁胺醇溶液項目“年底完成1000萬(wàn)支”的總目標順利實(shí)現。